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          首頁>新聞>東富龍之德惠對三級生物安全防護車間建設的優化措施

          東富龍之德惠對三級生物安全防護車間建設的優化措施

          前言
                 隨著國內疫苗行業的發展,各類獸用、人用疫苗的研發和生產范圍不斷擴大。疫苗的發展對控制傳染性疾病提供了可靠的措施。但是,其研發和生產過程對污染控制的要求及人員防護的要求非常高,需要有專業的凈化系統供應商提供高質量的硬件和軟件支持。在此背景下,東富龍德惠秉承多年凈化工程經驗,大力拓展生物醫藥領域,尤其是高級別生物安全防護車間的技術及工程服務。同時,對三級生物安全防護車間的建設提出了優化措施。

                 本期完工的某禽流感疫苗車間內部包括室內壓力設置為絕對負壓的三級生物安全防護區。項目前期,東富龍德惠組織精英技術方案團隊,對原方案進行GMP合規性及施工可行性評估,針對工藝、暖通空調、自控等設計方案中的缺項、錯項提出了諸多深化優化專業意見并完成二次優化圖紙。主要優化措施如下:

          措施一:工藝路線優化措施
                 
                 三級生物安全防護區工藝路線的設計必須保證安全,人員、產品和環境不受污染和交叉污染。包括人流、物流通道緩沖間的設置要求;功能房間緩沖間(圖1)的設置要求;強制淋浴間(圖2)(水溫自動調節)的設置要求等。



          圖1 物流緩沖間



          圖2 強制淋浴間

          措施二:吊頂板、墻板、潔凈門、地面系統優化措施

                 凈化裝修隔墻采用雙玻鎂巖棉夾芯彩鋼板,滿足潔凈室材質的要求,光滑易清潔且有防腐措施;板與板之間采用硅膠密封無泄漏,穿墻套管采用焊接一體套管,煙霧實驗中板縫處無泄漏至相鄰房間;地面采用聚氨酯自流平地面或者環氧自流平地面,保證地面平整、光滑易清潔且有防滑措施。圖3為優化后吊頂板、墻板、潔凈門、地面系統效果。



          圖3 吊頂板、墻板、潔凈門、地面系統

          措施三:空調系統優化措施

                 三級生物安全防護區的空調系統采用送風單風機、排風雙風機,通過優化后的自控系統進行風機切換和狀態調整,避免在排風機出故障時,負壓區出現反轉現象。同時,排風系統考慮雙級過濾后直排,排風不允許循環使用。圖4為帶電動生物密閉閥的二級過濾排風系統。







          圖4 帶電動生物密閉閥的二級過濾排風系統

          措施四:空調分區及區域內壓差梯度優化措施

                 凈化空調分區原則及區域內壓差梯度的設置原則,應保證涉毒功能間處于空調分區的壓力最低點,壓差梯度的設定使室內氣流從潔凈走廊流向涉毒功能區。圖5為空調分區及區域內壓差梯度優化措施示意。



          圖5 空調分區及區域內壓差梯度優化措施示意

          其他優化措施

          (1)三級生物安全保護區生物安全柜、送排風機、照明、自控系統、監控系統為重要的一級負荷,采用雙電源及UPS供電的方式。

          (2)潔凈區排風采用(風口型掃描檢漏高效空氣過濾裝置+袋進袋出高效過濾器過濾后)排放。防護區風口型掃描檢漏高效空氣過濾裝置應可以在原位進行消毒滅菌和檢漏。

          結語
                 本三級生物安全防護車間項目機電凈化安裝工程的質量標準:一次性通過GMP驗收和驗證。其中,東富龍德惠相關驗證工作為配合業主方提供中國GMP咨詢服務。通過本項目的順利實施,東富龍集團成功進軍生物安全防護高級別實驗室的建設工作,并在集團內部進行了針對該項目的經驗總結。相信在未來生物安全防護高級別的實驗室建設領域,東富龍集團秉承創新與嚴謹的態度,助力推動行業健康、快速發展。
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