<cite id="4jlxa"><li id="4jlxa"></li></cite>

      <b id="4jlxa"></b>
      <cite id="4jlxa"></cite><ruby id="4jlxa"><nav id="4jlxa"><acronym id="4jlxa"></acronym></nav></ruby>
      <source id="4jlxa"></source>
        <rt id="4jlxa"><menuitem id="4jlxa"><button id="4jlxa"></button></menuitem></rt>
        <cite id="4jlxa"><li id="4jlxa"><delect id="4jlxa"></delect></li></cite>
        <source id="4jlxa"></source>
      1. <rp id="4jlxa"><progress id="4jlxa"><b id="4jlxa"></b></progress></rp>
      2. <strong id="4jlxa"><pre id="4jlxa"><var id="4jlxa"></var></pre></strong>
        Главная

        Главная > События >Проект онкологической производственной линии Мексика Ulsatech

        Проект онкологической производственной линии Мексика Ulsatech

        Рекомендации института Tofflon

        В 2014 году компания Tofflon успешно выиграла тендер на разработку проекта производственной линии онкологических препаратов мексиканской компании Ulsatech.  Все критические технологии и оборудование для проекта поставляются компанией Tofflon, в том числе системы автоматического приготовления растворов, линия фасовки флаконов, лиофилизатор, системы автоматической загрузки, изолятор, наружная моечная машина и системы интеллектуального видения.   

        Это был первый проект производственной линии онкологических препаратов в Мексике, который имел большое значение для всей Латинской Америки. Проектирование, изготовление и аттестация производственной линии онкологических препаратов выполнялись в соответствии с требованиями Управления США по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (US FDA) и Надлежащих производственных практик ЕС (EU GMP). Диапазон концентрации в воздухе рабочей зоны онкологических препаратов (OEB) составляет OEB 5, поэтому производственная линия должна была обеспечивать защиту продукции, а также защиту персонала. Система лиофилизации Tofflon - это комплексное решение, включающее техническое проектирование, управление и валидацию. В этом проекте были применены наши новейшие технологии и передовые практики в области систем лиофилизации для производства онкологических препаратов. 

        Объем поставки Tofflon    

        • 1 комплект систем автоматического приготовления растворов   
        • 1 комплект линии фасовки флаконов 100VPM в том числе: моечная машина, стерилизационный туннель, фасовочная машина, укупорочная машина и наружная моечная машина 
        • 2 лиофилизатора 10 (SIP, CIP) + LYO-5 (SIP, CIP) 
        • 2 стационарные (порядные) системы автоматической загрузки 
        • 1 комплект изоляторов для фасовочной машины, порядный, укупорочная машина, наружная моечная машина 
        • 1 комплект изолятора фасовки АФИ для систем автоматического приготовления растворов 
        • 1 комплект систем интеллектуального видения для автоматического контроля флаконов с жидкими препаратами и флаконов с лиофилизатом 

        В этом проекте было предложено комплексное решение системы лиофилизации Tofflon. Оборудование, расположенное до и после линии, можно легко интегрировать, что значительно сокращает риски, связанные с применением сложных интерфейсов других производителей. При этом, все предприятие может проходить испытания и аттестацию в качестве единого модуля для обеспечения совместимости возможностей всех машин и предотвращения потенциальных поломок и простоев оборудования.   

         Т-образная конфигурация подходит для производства как флаконов с жидкими препаратами, так и флаконов с лиофилизатом. На буферном поворотном столе можно размещать как флаконы с жидкими препаратами, так и флаконы с лиофилизатом. 

        В чистых помещениях применяются прозрачные стеклянные дверцы. Это позволяет посетителям и контроллерам с удобством осматривать производство.   

        Система управления: возможен выбор между английской и испанской версиями. Это делает работу и обслуживание более понятными и удобными для местных операторов.    

        Централизованная система контроля позволяет супервайзеру предприятия проверять рабочее состояние всех машин средствами одной системы. При наличии сигнала тревоги, неисправности машины в результате или ошибки оператора система с легкостью отображает и регистрирует это событие. Она позволяет централизованно осуществлять контроль, прослеживание и аналитику проблем. 

        Для реализации связи с каждой отдельной единицей оборудования применяется модульный ПЛК компании Siemens на базе унифицированной платформы для повышения эффективности и снижения продолжительности программирования.   

        Централизованное обезвреживание и обезвреживание отдельных компонентов: существует возможность отдельного обезвреживания любых утечек токсичных веществ путем распыления обезвреживающей или нейтрализующей жидкости, либо оператор может собрать всю токсичную жидкость в централизованной системе для итогового обеззараживания.


        Часть 1: Информация о компании 

        Ulsatech SA DE CV - это мексиканская компания, расположенная в Гвадалахаре. Предприятие размещается на площади 2000 квадратных метров, при этом площадь застройки составляет более 5000 квадратных метров.  Оборудование, инженерные системы и производственно-техническая база соответствует требованиям международных стандартов. На предприятии имеется хорошо оборудованная аналитическая и микробиологическая испытательная лаборатория. Производственное предприятие работает в соответствии с наиболее строгими стандартами качества Мексики, США и Европы.  

        Часть 2: Информация о проекте     

        Годовой объем производства предприятия составляет 20 миллионов флаконов. Будучи первым в Мексике по производству онкологических препаратов, предприятие обошло монополию международных фармакологических компаний на высокоэффективные онкологические препараты.   Продукция предприятия продается не только на мексиканском рынке, но также экспортируется на рынки Центральной и Северной Америки.   Поэтому предприятие должно соответствовать как мексиканским, так и международным стандартам. Ввиду высокой токсичности валидация обеззараживания и изоляции на предприятии будет проводиться профессиональной компанией из США.    


        Часть 3: Ключевые технологии  

        1. Системы автоматического приготовления растворов    

        2. Фасовочная линия для флаконов

        3.  Изолятор  

        4.  Система лиофилизации

        5.  Интеллектуальные видеосистемы

        Мы уверены, что принцип автоматизации, изоляции, непрерывной обработки и системной интеграции станет общепринятым в области асептической обработки лиофлизированных инъекционных препаратов. В производственной линии онкологических препаратов мексиканской компании Ulsatech применены наши новейшие технологии и последние передовые практики в рамках этой технической концепции. Мы надеемся, что эта информация окажется ценной при реализации современных Надлежащих производственных практик.       


            



        美国色情片网址,亚洲熟妇大图综合色区,2020正在播放久久久久久,亚洲,欧洲,日产,国产综合
        <cite id="4jlxa"><li id="4jlxa"></li></cite>

            <b id="4jlxa"></b>
            <cite id="4jlxa"></cite><ruby id="4jlxa"><nav id="4jlxa"><acronym id="4jlxa"></acronym></nav></ruby>
            <source id="4jlxa"></source>
              <rt id="4jlxa"><menuitem id="4jlxa"><button id="4jlxa"></button></menuitem></rt>
              <cite id="4jlxa"><li id="4jlxa"><delect id="4jlxa"></delect></li></cite>
              <source id="4jlxa"></source>
            1. <rp id="4jlxa"><progress id="4jlxa"><b id="4jlxa"></b></progress></rp>
            2. <strong id="4jlxa"><pre id="4jlxa"><var id="4jlxa"></var></pre></strong>